FSMA 204 dan Food Traceability Rule: catatan yang wajib disimpan bisnis produk segar

Apa isi aturan ini, dan siapa saja yang tercakup

Nama resmi aturan ini adalah "Requirements for Additional Traceability Records for Certain Foods". Aturan ini menetapkan kewajiban pencatatan, di luar yang sudah ada dalam regulasi FDA, bagi pihak yang memproduksi, memproses, mengemas, atau menyimpan pangan yang masuk dalam Food Traceability List (FTL).

Aturan ini juga menjangkau pangan yang mengandung bahan dari daftar tersebut sebagai salah satu komponennya, selama bahan tersebut tetap dalam bentuk yang sama (misalnya segar) seperti yang tercantum dalam daftar. Jadi petani, pengemas, cold storage, distributor, dan importir dari produk yang masuk daftar masing-masing bisa menjadi entitas tercakup untuk tahapan mereka dalam rantai pasok.

Apakah produk Anda masuk Food Traceability List?

FTL adalah daftar spesifik pangan yang menjadi cakupan aturan ini, bukan seluruh produk segar. Untuk produk segar, daftar ini mencakup buah dan sayuran fresh-cut serta sekelompok sayuran daun hijau segar yang ditentukan: arugula, baby leaf, butter lettuce, chard, chicory, endive, escarole, green leaf, iceberg lettuce, kale, red leaf, pak choi, romaine, sorrel, spinach, dan watercress, di antara item lain yang terdaftar.

Daftar ini bersifat spesifik dan menjadi acuan resmi, jadi cocokkan komoditas Anda secara tepat dengan FDA Food Traceability List, jangan hanya berasumsi. Jika tidak ada satu pun produk yang Anda tangani masuk dalam daftar, kewajiban pencatatan tambahan dalam aturan ini tidak berlaku bagi Anda (meski kewajiban pencatatan FDA yang biasa tetap berlaku).

Tanggal kepatuhan: kini 20 Juli 2028

Tanggal kepatuhan awal untuk kewajiban pencatatan ini adalah 20 Januari 2026. FDA sejak itu mengusulkan perpanjangan tanggal tersebut selama 30 bulan, menjadi 20 Juli 2028, dengan alasan waktu yang dibutuhkan bisnis terdampak untuk menerapkan kewajiban ini serta ketergantungan mereka pada data akurat dari mitra rantai pasok.

Selain itu, Kongres AS mengarahkan FDA, melalui Continuing Appropriations and Extensions Act of 2026, untuk tidak menegakkan aturan ini sebelum 20 Juli 2028, dan FDA menyatakan akan mematuhi arahan tersebut. Intinya secara praktis: tenggat waktunya bergeser, tetapi kewajibannya tidak berubah, dan bisnis yang paling diuntungkan adalah yang sudah menyimpan catatan di tingkat lot sejak sekarang, bukan yang menunggu.

Apa yang sebenarnya harus dicatat: kode lot, event, dan elemen data

Aturan ini bekerja melalui tiga konsep. Kode lot ketertelusuran (traceability lot code) adalah pengenal yang mengikuti sebuah lot di sepanjang rantai pasok. Critical Tracking Events (CTE) adalah titik-titik di mana Anda wajib menyimpan catatan, seperti panen, pengemasan awal (initial packing), pengiriman, penerimaan, dan transformasi. Key Data Elements (KDE) adalah informasi spesifik yang Anda catat pada setiap event tersebut.

FDA memberikan contoh KDE: kode lot ketertelusuran, tanggal produk diterima, tanggal produk dikirim, dan deskripsi produk. Benang merahnya, setiap lot yang tercakup memerlukan catatan yang tidak terputus, mulai dari saat kode lotnya ditetapkan hingga saat lot itu keluar dari kendali Anda, dengan KDE tercatat di setiap event dan tersedia bagi FDA dalam 24 jam sejak diminta.

Bersiap tanpa menjadikannya proyek administrasi

Aturan ini menguntungkan sistem yang sudah menetapkan kode lot dan mencatat siapa, apa, kapan, dan di mana pada setiap tahap. Jika catatan Anda masih tersimpan di binder dan spreadsheet, celah yang paling sering muncul ada di tahap transformasi, saat produk yang diterima dikemas ulang ke dalam karton baru dan tautan kembali ke lot sumbernya mudah hilang.

Fernable menjaga rantai ini secara otomatis: setiap penerimaan, pack run, palet, dan pengiriman terikat pada kode lot ketertelusuran, sehingga catatan penerimaan, transformasi, dan pengiriman yang diminta aturan ini menjadi hasil sampingan dari menjalankan operasional, bukan latihan kepatuhan yang terpisah. Ketika sebuah lot dipertanyakan, penelusuran satu langkah ke belakang dan satu langkah ke depan (one-back, one-forward) cukup dilakukan lewat pencarian, bukan investigasi.

Panduan ini merangkum aturan tersebut sebagai orientasi dan bukan nasihat hukum. Pastikan kewajiban terkini, Food Traceability List, dan tanggal kepatuhan dengan mengecek langsung halaman ketertelusuran FDA Food Safety Modernization Act (FSMA) sebelum Anda mengandalkannya.